Новости и акции
С 30.10.2017 г. обязательным условием для заявителей при регистрации и перерегистрации лекарственных средств будет предоставление Планов управления рисками (более подробней читайте в разделе Фармаконадзор) и Дополнений к обзору клинических данных. (ДКО, более подробней смотрите в разделе Дополнение к клиническому обзору лекарственных средств (ДКО). В настоящее время заявителям предоставлен 2-х летний переходный период для подготовки этих
Наша компания предоставляет услуги по проведению клинических исследований с использованием современных методов диагностики, таких как: — компьютерная томография; — компьютерная томография с контрастированием; — магнитно-резонансная томография; — ультразвуковая диагностика. Мы предлагаем конкурентную цену на комплексное обследование групп пациентов при разных фазах клинических исследований. Так же, Вы можете пройти индивидуально диагностическое обследование КТ, УЗД, или МРТ.
Министерство здравоохранения Украины с января 2017 будет проводить проверки на соблюдение лицензионных условий по медицинской практике, согласно постановления Кабинета Министров Украины №285 от 02.03.2016 года. Первые медицинские центры, которые попадают под проверки, те которые не соблюдают лицензионные условия в части: — не оформили в течении 3 лет после оформления лицензии сертификат аккредитации. Специалисты нашей компании
О компании
«Scientific license center» – научно-консультационный центр по регистрации и сертификации продукции и услуг в Украине. Специалисты нашей компании не только проконсультируют Вас по вопросам оформления разрешительной документации, но и подскажут, как правильно минимизировать количество документов, оптимизируя, таким образом затраты предприятия. Так же, мы поможем Вам выбрать наиболее подходящею для Вашего бизнеса схему сертификации, лицензирования, подскажем, что нужно учитывать и какие есть «подводные камни» при открытии предприятия в сферах: медицины, фармации, продовольственной, пищевой промышленностях и других.
Наши специалисты так же помогут Вам в таможенном оформлении товара (экспорт, импорт) и предварительно подскажут Вам, какие документы для это нужны. Так же, поможем определить код товара, согласно классификации УКТВЭД или ТНВЭД, подтвердить цену, указанную в инвойсе.
Мы работаем в сфере предоставления услуг по лицензированию, сертификации продукции и услуг уже более 10 лет.
За это время мы закрепили репутацию компании с высоким уровнем профессионализма и компетенции, нашими постоянными клиентами стали ведущие предприятия промышленности, медицины, фармацевтики.
Поэтому, сотрудничая с нами, Вы минимизируете свои финансовые затраты и силы, а в результате получите оформленные в срок разрешительные документы.
Мы предоставляем следующее услуги:
1. Лицензия на медицинскую практику – оформление разрешения на медицинскую деятельность, согласно лицензионных условий.
2. Аккредитация медицинских учреждений – оформления сертификата аккредитации, после трехлетней деятельности предприятия с момента получения лицензии на мед. практику.
3. Лицензия на аптеки (аптечный склад) – оформления разрешения аптечной деятельности.
4. Лицензия на импорт лекарственных средств – оформление разрешения, который необходим для таможенного оформления лекарственных средств, которые импортируются в Украину.
5. Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами – необходима производителям лекарственных средств, или крупным дистрибьюторам для реализации лекарственных средств аптекам.
6. Лицензия на наркотики, прекурсоры – разрешение для допуска и обращения с наркотическими средствами и прекурсорами. Необходима медицинским учреждениям, где есть отделение анестезиологии, хирургии, лабораториям, учебным учреждениям для проведения исследований с использованием прекурсоров в качестве растворителей, реагентов.
7. Регистрация лекарственных средств в Украине (или СНГ) – процесс проведения испытаний и официального оформления регистрационного свидетельства с целью реализации в Украине.
8. Регистрация изделий медицинского назначения (мед. оборудования) – оформление тех.регламента с целью продажи продукции в Украине.
9. Регистрация инсектицидов, дез.средств, репеллентов – проведение токсикологических биологических исследований с целью оформления свидетельства государственной регистрации.
10. Регистрация косметических средств – проведение держсанэпидэкспертизы с целью оформления заключения СЭС.
11. Регистрация БАД – процесс оформления разрешения СЭС для успешной продажи данной продукции в Украине.
12. Разработка и регистрация ТУ – процесс разработки и регистрации технических условий в Украине.
13. Разработка состава дез.средств, БАД, лекарственных средств – проведение научных исследований с целью разработки оптимального состава дез.средств, БАД или лекарственных средств.
14. Дополнение к клиническому обзору лекарственных средств – вывод независимого практикующего эксперта о том, что лекарственное средство демонстрирует пользу, нежели риск при его медицинском применении.
15. Доклинические исследования ИМН, лекарственных средств, БАД – проведение испытаний на животных с цель подтверждение безопасности изделия медицинского назначения, БАД или лекарственного средства.
16. Клинические исследования ИМН, лекарственных средств, БАД – процесс проведения испытаний на людях с целью подтверждения безопасности и эффективности ИМН, лекарственных средств, БАД.
17. Фармаконадзор – услуги по разработке системы фармаконадзора, ПСУР, ДСУР, ДКО.
18. Санитарно-гигиенические заключения на продукцию – проведение держсанэпидэкспертизы продукции с целью оформления разрешения для продажи продукции в Украине.
19. Санитарно-гигиенические заключения на помещение – проведение осмотра и оформления акта обследования помещения нормам СЭС и лицензионных условий.
20. Заключения Торгово-промышленной палаты на определение кода УКТВЭД, ТНВЭД – определение кода товара, согласно 2 классификаций.
21. Таможенное оформление товаров (импорт, экспорт) – оформление таможенного разрешения товаров на экспорт, или импорт.
Мы будем рады каждому Вашему звонку и качественно Вас проконсультируем по любым с выше перечисленных услугах.
мы
команда ответственных и профеcсиональных людей
работаем
экономя Ваши время и средства
результат
100%-е получение документов в указанные сроки
Наши документы
Отзывы
Винмедикал: "Работаем з данной компанией с 2013 года, оформляли разного рода разрешительные документы: регистрация медицинской техники, письма-подтверждения регистрации. За годы работы зарекомендовали себя как надежный партнер, исполняет договорные отношения по оформлению документов в срок."
МЦ Никомед: "Оформляли лицензию на медицинскую практику: специалисты компании все четко разъяснили, что необходимо для открытия и успешной деятельности мед.центра. Очень остались довольны предоставленными услугами."
МЦ Поллар: "Оформляли лицензию на медицинскую практику и проходили консультацию оп успешному прохождению аккредитации. Услугами компании остались довольны."
Наши клиенты