С 30.10.2017 г. обязательным условием для заявителей при регистрации и перерегистрации лекарственных средств будет предоставление Планов управления рисками (более подробней читайте в разделе Фармаконадзор) и Дополнений к обзору клинических данных. (ДКО, более подробней смотрите в разделе Дополнение к клиническому обзору лекарственных средств (ДКО). В настоящее время заявителям предоставлен 2-х летний переходный период для подготовки этих читать дальше…


