• Фармаконадзор Фармаконадзор — научная и практическая деятельность, связанная с выявлением, оценкой, пониманием и предупреждением неблагоприятных негативных последствий связанных с лекарственными средствами. Подробнее

      Фармаконагляд

      Фармаконагляд — наукова та практична діяльність, пов'язана з виявленням, оцінкою, розумінням та попередженням несприятливих негативних наслідків пов'язаних з лікарськими засобами.

      Докладніше

    НОВИНИ І АКЦІЇ

    Інформація для дистриб’юторів та виробників лікарських засобів!

    З 30.10.2017 р обов’язковою умовою для заявників при реєстрації і перереєстрації лікарських засобів буде надання Планів управління ризиками (більш детальніше читайте в розділі Фармаконагляд) і Додатків до огляду клінічних даних. (ДКО, більш детальніше дивіться в розділі Доповнення до клінічного огляду лікарських засобів (ДКО). В даний час заявникам надано 2-х річний перехідний період для підготовки цих

    Дуже важлива новина!

    Наша компанія надає послуги з проведення клінічних досліджень з використанням сучасних методів діагностики, таких як: – комп’ютерна томографія; – комп’ютерна томографія з контрастуванням; – магнітно-резонансна томографія; – ультразвукова діагностика. Ми пропонуємо конкурентну ціну на комплексне обстеження груп пацієнтів при різних фазах клінічних досліджень. Також, Ви можете пройти індивідуально діагностичне обстеження на: КТ, УЗД, або МРТ.

    Важлива інформація для медичних центрів!

    Міністерство охорони здоров’я України з січня 2017 буде проводити перевірки на дотримання ліцензійних умов з медичної практики, згідно постанови Кабінету Міністрів України №285 від 02.03.2016 року. Перші медичні центри, які потрапляють під перевірки, ті які не дотримуються ліцензійних умов в частині: – не оформили на протязі 3 років після оформлення ліцензії сертифікат акредитації. Фахівці нашої

    Всі новини

    Про компанію

    «Scientific license center» – науково-консультаційний центр по реєстрації та сертифікації продукції і послуг в Україні. Фахівці нашої компанії не тільки якісно проконсультують Вас з питань оформлення дозвільної документації, а й підкажуть, як правильно мінімізувати кількість документів, оптимізуючи, таким чином витрати підприємства. Також, ми допоможемо Вам вибрати найбільш вигідну для Вашого бізнесу схему сертифікації, ліцензування, підкажемо, що потрібно враховувати і які є «підводні камені» при відкритті підприємства в сферах: медицини, фармації, продовольчої промисловостях та інших.

    Наші фахівці також допоможуть Вам у митному оформленні товару (експорт, імпорт) і попередньо підкажуть Вам, які документи для цього необхідно мати. Ми допоможемо визначити код товару, відповідно до класифікації УКТЗЕД або ТНЗЕД, підтвердити ціну, зазначену в інвойсі.

    Ми працюємо в сфері надання послуг з ліцензування, сертифікації продукції та послуг вже більше 10 років.
    За цей час ми закріпили репутацію компанії з високим рівнем професіоналізму та компетенції, нашими постійними клієнтами стали провідні підприємства промисловості, медицини, фармацевтики.
    Тому, співпрацюючи з нами, Ви мінімізуєте свої фінансові витрати і сили, а в результаті отримаєте оформлені в термін дозвільні документи.

    Ми надаємо наступні послуги:

    Ліцензія на медичну практику – оформлення дозволу на медичну діяльність, згідно ліцензійних умов.
    Акредитація медичних центрів – оформлення сертифіката акредитації, після трирічної діяльності підприємства з моменту отримання ліцензії на мед. практику.

    Ліцензія на аптеки (аптечний склад) – оформлення дозволу аптечної діяльності.

    Ліцензія на імпорт лікарських засобів – оформлення дозволу, який необхідний для митного оформлення лікарських засобів, які імпортуються в Україну.

    Ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами – необхідна виробникам лікарських засобів, або великим дистриб’юторам для реалізації лікарських засобів аптекам.

    Ліцензія на наркотики, прекурсори – дозвіл для допуску та поводження з наркотичними засобами та прекурсорами. Необхідна медичним центрам, де є відділення анестезіології, хірургії, лабораторіям, учбовим закладам для проведення досліджень з використанням прекурсорів в якості розчинів, реагентів.

    Реєстрація лікарських засобів в Україні (або СНД) – процес проведення випробувань та офіційного оформлення реєстраційного свідоцтва з метою реалізації в Україні або СНГ.

    Сертифікація виробів медичного призначення (мед. обладнання) – оформлення тех.регламента з метою продажу продукції в Україні.

    Реєстрація інсектицидів, дез.засобів, репелентів – проведення токсикологічних та біологічних досліджень з метою оформлення свідоцтва про державну реєстрацію.

    Реєстрація косметичних засобів – проведення держсанепідекспертізи з метою оформлення висновку СЕС.

    Реєстрація БАД – процес оформлення дозволу СЕС для успішного продажу даної продукції в Україні.

    Розробка і реєстрація ТУ – процес розробки та реєстрації технічних умов в Україні.

    Розробка складу дез.засобу, БАД, лікарських засобів – проведення наукових досліджень з метою розробки оптимального та ефективного складу дез.засобу, БАД або лікарських засобів.

    Доповнення до клінічного огляду лікарських засобів – висновок незалежного практикуючого експерта про те, що лікарський засіб демонструє користь при його медичному застосуванні.

    Доклінічні дослідження ВМП, лікарських засобів, БАД – проведення випробувань на тваринах з метою підтвердження безпеки виробів медичного призначення, БАД або лікарського засобу.

    Клінічні дослідження ВМП, лікарських засобів, БАД – процес проведення випробувань на людях з метою підтвердження безпеки і ефективності ВМП, лікарських засобів, БАД.

    Фармаконагляд – послуги з розробки системи фармаконагляду, ПСУР, ДСУР, ДКО.

    Санітарно-гігієнічні висновки на продукцію – проведення держсанепідекспертизи продукції з метою оформлення дозволу для продажу продукції в Україні.

    Санітарно-гігієнічні висновки на приміщення – проведення огляду та оформлення акта обстеження приміщення нормам СЕС.

    Висновки Торгово-промислової палати на визначення коду УКТЗЕД, ТНЗЕД – визначення коду товару, згідно 2 класифікацій.

    Митне оформлення товарів (імпорт, експорт) – оформлення митного дозволу товарів на експорт, або імпорт.
    Ми будемо раді кожному Вашому дзвінку і якісно Вас проконсультуємо по будь-яким з вище перерахованих послуг.

    Читати далі…

    ми

    команда відповідальних і професійних людей

    ПРАЦЮЄМО

    економлячи Ваші час і кошти

    РЕЗУЛЬТАТ

    100% -е отримання документів в зазначений термін

    ВІДГУКИ

    Винмедикал: "Працюємо з даною компанією з 2013 року, оформляли різного роду дозвільні документи: реєстрація медичної техніки, листи-підтвердження реєстрації. За роки роботи зарекомендували себе як надійний партнер, виконує договірні відносини з оформлення документів в термін."

    МЦ Нікомед: "Оформляли ліцензію на медичну практику: фахівці компанії все чітко роз"яснили, що необхідно для відкриття і успішної діяльності Мед.центру. Дуже залишилися задоволені наданими послугами."

    МЦ Полла: "Оформляли ліцензію на медичну практику та проходили консультацію оп успішному проходженню акредитації. Послугами компанії залишилися задоволені."

    НАШІ КЛІЄНТИ