• Фармаконадзор

    Фармаконадзор — научная и практическая деятельность, связанная с выявлением, оценкой, пониманием и предупреждением неблагоприятных негативных последствий связанных с лекарственными средствами.

    Подробнее

Новости и акции

scientist working at the laboratory
СКИДКА ДО -50% НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

СКИДКА ДО -50% НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СОВРЕМЕННЫХ МЕТОДОВ ДИАГНОСТИКИ, ТАКИХ КАК: МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНАЯ

distributor
Информация для дистрибьюторов и производителей лекарственных средств!

С 30.10.2017 г. обязательным условием для заявителей при регистрации и перерегистрации лекарственных средств будет предоставление

mrt
Очень важная новость!

Наша компания предоставляет услуги по проведению клинических исследований с использованием современных методов диагностики, таких как:

Все новости

О компании

 «Scientific license center» – научно-консультационный центр по регистрации и сертификации продукции и услуг в Украине. Специалисты нашей компании не только проконсультируют Вас по вопросам оформления разрешительной документации, но и подскажут, как правильно минимизировать количество документов, оптимизируя, таким образом затраты предприятия. Так же, мы поможем Вам выбрать наиболее подходящею для Вашего бизнеса схему сертификации, лицензирования, подскажем, что нужно учитывать и какие есть «подводные камни» при открытии предприятия в сферах: медицины, фармации, продовольственной, пищевой промышленностях и других.

Наши специалисты так же помогут Вам в таможенном оформлении товара (экспорт, импорт) и предварительно подскажут Вам, какие документы для это нужны. Так же, поможем определить код товара, согласно классификации УКТВЭД или ТНВЭД, подтвердить цену, указанную в инвойсе.
Мы работаем в сфере предоставления услуг по лицензированию, сертификации продукции и услуг уже более 10 лет.

За это время мы закрепили репутацию компании с высоким уровнем профессионализма и компетенции, нашими постоянными клиентами стали ведущие предприятия промышленности, медицины, фармацевтики.
Поэтому, сотрудничая с нами, Вы минимизируете свои финансовые затраты и силы, а в результате получите оформленные в срок разрешительные документы.

Мы предоставляем следующее услуги:

1. Лицензия на медицинскую практику – оформление разрешения на медицинскую деятельность, согласно лицензионных условий.
2. Аккредитация медицинских учреждений – оформления сертификата аккредитации, после трехлетней деятельности предприятия с момента получения лицензии на мед. практику.
3. Лицензия на аптеки (аптечный склад) – оформления разрешения аптечной деятельности.
4. Лицензия на импорт лекарственных средств – оформление разрешения, который необходим для таможенного оформления лекарственных средств, которые импортируются в Украину.
5. Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами – необходима производителям лекарственных средств, или крупным дистрибьюторам для реализации лекарственных средств аптекам.
6. Лицензия на наркотики, прекурсоры – разрешение для допуска и обращения с наркотическими средствами и прекурсорами. Необходима медицинским учреждениям, где есть отделение анестезиологии, хирургии, лабораториям, учебным учреждениям для проведения исследований с использованием прекурсоров в качестве растворителей, реагентов.
7. Регистрация лекарственных средств в Украине (или СНГ) – процесс проведения испытаний и официального оформления регистрационного свидетельства с целью реализации в Украине.
8. Регистрация изделий медицинского назначения (мед. оборудования) – оформление тех.регламента с целью продажи продукции в Украине.
9. Регистрация инсектицидов, дез.средств, репеллентов – проведение токсикологических биологических исследований с целью оформления свидетельства государственной регистрации.
10. Регистрация косметических средств – проведение держсанэпидэкспертизы с целью оформления заключения СЭС.
11. Регистрация БАД – процесс оформления разрешения СЭС для успешной продажи данной продукции в Украине.
12. Разработка и регистрация ТУ – процесс разработки и регистрации технических условий в Украине.
13. Разработка состава дез.средств, БАД, лекарственных средств – проведение научных исследований с целью разработки оптимального состава дез.средств, БАД или лекарственных средств.
14. Дополнение к клиническому обзору лекарственных средств – вывод независимого практикующего эксперта о том, что лекарственное средство демонстрирует пользу, нежели риск при его медицинском применении.
15. Доклинические исследования ИМН, лекарственных средств, БАД – проведение испытаний на животных с цель подтверждение безопасности изделия медицинского назначения, БАД или лекарственного средства.
16. Клинические исследования ИМН, лекарственных средств, БАД – процесс проведения испытаний на людях с целью подтверждения безопасности и эффективности ИМН, лекарственных средств, БАД.
17. Фармаконадзор – услуги по разработке системы фармаконадзора, ПСУР, ДСУР, ДКО.
18. Санитарно-гигиенические заключения на продукцию – проведение держсанэпидэкспертизы продукции с целью оформления разрешения для продажи продукции в Украине.
19. Санитарно-гигиенические заключения на помещение – проведение осмотра и оформления акта обследования помещения нормам СЭС и лицензионных условий.
20. Заключения Торгово-промышленной палаты на определение кода УКТВЭД, ТНВЭД – определение кода товара, согласно 2 классификаций.
21. Таможенное оформление товаров (импорт, экспорт) – оформление таможенного разрешения товаров на экспорт, или импорт.

Мы будем рады каждому Вашему звонку и качественно Вас проконсультируем по любым с выше перечисленных услугах.

Читать подробнее…

мы

команда ответственных и профеcсиональных людей

работаем

экономя Ваши время и средства

результат

100%-е получение документов в указанные сроки

Отзывы

Винмедикал: "Работаем з данной компанией с 2013 года, оформляли разного рода разрешительные документы: регистрация медицинской техники, письма-подтверждения регистрации. За годы работы зарекомендовали себя как надежный партнер, исполняет договорные отношения по оформлению документов в срок."

МЦ Никомед: "Оформляли лицензию на медицинскую практику: специалисты компании все четко разъяснили, что необходимо для открытия и успешной деятельности мед.центра. Очень остались довольны предоставленными услугами."

МЦ Поллар: "Оформляли лицензию на медицинскую практику и проходили консультацию оп успешному прохождению аккредитации. Услугами компании остались довольны."

Наши клиенты