НОВИНИ І АКЦІЇ
З 30.10.2017 р обов’язковою умовою для заявників при реєстрації і перереєстрації лікарських засобів буде надання Планів управління ризиками (більш детальніше читайте в розділі Фармаконагляд) і Додатків до огляду клінічних даних. (ДКО, більш детальніше дивіться в розділі Доповнення до клінічного огляду лікарських засобів (ДКО). В даний час заявникам надано 2-х річний перехідний період для підготовки цих
Наша компанія надає послуги з проведення клінічних досліджень з використанням сучасних методів діагностики, таких як: – комп’ютерна томографія; – комп’ютерна томографія з контрастуванням; – магнітно-резонансна томографія; – ультразвукова діагностика. Ми пропонуємо конкурентну ціну на комплексне обстеження груп пацієнтів при різних фазах клінічних досліджень. Також, Ви можете пройти індивідуально діагностичне обстеження на: КТ, УЗД, або МРТ.
Міністерство охорони здоров’я України з січня 2017 буде проводити перевірки на дотримання ліцензійних умов з медичної практики, згідно постанови Кабінету Міністрів України №285 від 02.03.2016 року. Перші медичні центри, які потрапляють під перевірки, ті які не дотримуються ліцензійних умов в частині: – не оформили на протязі 3 років після оформлення ліцензії сертифікат акредитації. Фахівці нашої
Про компанію
«Scientific license center» – науково-консультаційний центр по реєстрації та сертифікації продукції і послуг в Україні. Фахівці нашої компанії не тільки якісно проконсультують Вас з питань оформлення дозвільної документації, а й підкажуть, як правильно мінімізувати кількість документів, оптимізуючи, таким чином витрати підприємства. Також, ми допоможемо Вам вибрати найбільш вигідну для Вашого бізнесу схему сертифікації, ліцензування, підкажемо, що потрібно враховувати і які є «підводні камені» при відкритті підприємства в сферах: медицини, фармації, продовольчої промисловостях та інших.
Наші фахівці також допоможуть Вам у митному оформленні товару (експорт, імпорт) і попередньо підкажуть Вам, які документи для цього необхідно мати. Ми допоможемо визначити код товару, відповідно до класифікації УКТЗЕД або ТНЗЕД, підтвердити ціну, зазначену в інвойсі.
Ми працюємо в сфері надання послуг з ліцензування, сертифікації продукції та послуг вже більше 10 років.
За цей час ми закріпили репутацію компанії з високим рівнем професіоналізму та компетенції, нашими постійними клієнтами стали провідні підприємства промисловості, медицини, фармацевтики.
Тому, співпрацюючи з нами, Ви мінімізуєте свої фінансові витрати і сили, а в результаті отримаєте оформлені в термін дозвільні документи.
Ми надаємо наступні послуги:
Ліцензія на аптеки (аптечний склад) – оформлення дозволу аптечної діяльності.
Ліцензія на імпорт лікарських засобів – оформлення дозволу, який необхідний для митного оформлення лікарських засобів, які імпортуються в Україну.
Ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами – необхідна виробникам лікарських засобів, або великим дистриб’юторам для реалізації лікарських засобів аптекам.
Ліцензія на наркотики, прекурсори – дозвіл для допуску та поводження з наркотичними засобами та прекурсорами. Необхідна медичним центрам, де є відділення анестезіології, хірургії, лабораторіям, учбовим закладам для проведення досліджень з використанням прекурсорів в якості розчинів, реагентів.
Реєстрація лікарських засобів в Україні (або СНД) – процес проведення випробувань та офіційного оформлення реєстраційного свідоцтва з метою реалізації в Україні або СНГ.
Сертифікація виробів медичного призначення (мед. обладнання) – оформлення тех.регламента з метою продажу продукції в Україні.
Реєстрація інсектицидів, дез.засобів, репелентів – проведення токсикологічних та біологічних досліджень з метою оформлення свідоцтва про державну реєстрацію.
Реєстрація косметичних засобів – проведення держсанепідекспертізи з метою оформлення висновку СЕС.
Реєстрація БАД – процес оформлення дозволу СЕС для успішного продажу даної продукції в Україні.
Розробка і реєстрація ТУ – процес розробки та реєстрації технічних умов в Україні.
Розробка складу дез.засобу, БАД, лікарських засобів – проведення наукових досліджень з метою розробки оптимального та ефективного складу дез.засобу, БАД або лікарських засобів.
Доповнення до клінічного огляду лікарських засобів – висновок незалежного практикуючого експерта про те, що лікарський засіб демонструє користь при його медичному застосуванні.
Доклінічні дослідження ВМП, лікарських засобів, БАД – проведення випробувань на тваринах з метою підтвердження безпеки виробів медичного призначення, БАД або лікарського засобу.
Клінічні дослідження ВМП, лікарських засобів, БАД – процес проведення випробувань на людях з метою підтвердження безпеки і ефективності ВМП, лікарських засобів, БАД.
Фармаконагляд – послуги з розробки системи фармаконагляду, ПСУР, ДСУР, ДКО.
Санітарно-гігієнічні висновки на продукцію – проведення держсанепідекспертизи продукції з метою оформлення дозволу для продажу продукції в Україні.
Санітарно-гігієнічні висновки на приміщення – проведення огляду та оформлення акта обстеження приміщення нормам СЕС.
Висновки Торгово-промислової палати на визначення коду УКТЗЕД, ТНЗЕД – визначення коду товару, згідно 2 класифікацій.
Митне оформлення товарів (імпорт, експорт) – оформлення митного дозволу товарів на експорт, або імпорт.
Ми будемо раді кожному Вашому дзвінку і якісно Вас проконсультуємо по будь-яким з вище перерахованих послуг.
команда відповідальних і професійних людей
економлячи Ваші час і кошти
100% -е отримання документів в зазначений термін
НАШІ ДОКУМЕНТИ
ВІДГУКИ
Винмедикал: "Працюємо з даною компанією з 2013 року, оформляли різного роду дозвільні документи: реєстрація медичної техніки, листи-підтвердження реєстрації. За роки роботи зарекомендували себе як надійний партнер, виконує договірні відносини з оформлення документів в термін."
МЦ Нікомед: "Оформляли ліцензію на медичну практику: фахівці компанії все чітко роз"яснили, що необхідно для відкриття і успішної діяльності Мед.центру. Дуже залишилися задоволені наданими послугами."
МЦ Полла: "Оформляли ліцензію на медичну практику та проходили консультацію оп успішному проходженню акредитації. Послугами компанії залишилися задоволені."
НАШІ КЛІЄНТИ