Доклинические исследования ИМН, лекарственных средств, БАД – исследования, которые проводятся на животных с целью получения позитивного результата в применении того, или иного медицинского изделия, препарата, или биологически активной добавки. Все доклинические исследования лекарственных средств базируются на таких аспектах изучения, как:
— острая токсичность;
— хроническая токсичность;
— местно-раздражит
— фармакологическа
Реже:
— подострая токсичность;
— канцерогенность;
— фертильность.
После завершения успешных доклинических исследований, преступают, как правило, к клиническим исследованиям и уже изучают эффективность. Специалисты нашей компании так же могут Вам помочь в организации и проведении клинических исследований (См. Клинические исследования ИМН, лекарственных средств, БАД).
Цель доклинических исследований БАД, лекарственных средств, ИННН — подтвердить безопасность исследуемого продукта. Схемы проведения исследований лекарственных средств могут быть разными и зависят от состава и от показаний к применению. Наши специалисты помогут Вам определится с менее затратной, но эффективной схемой исследования.
Так же специалисты нашей компании помогут помочь Вам в дальнейшей регистрации продукции, более подробно смотрите в разделах: Регистрация лекарственных средств, Регистрация изделий медицинского назначения, Регистрация БАД.