Клінічні дослідження

Клінічні дослідження – процес проведення постадійний досліджень вивчення безпеки та ефективності лікарського засобу (БАД, ВМП). Клінічні дослідження лікарських засобів діляться на декілька фаз:

1) I фаза – в цій фазі вивчається безпека і переносимість вперше введеного людині лікарського засобу; вперше ідентифікуються побічні реакції;

2) II фаза – вивчається ефективність і безпека при відповідному захворюванні.

3) III фаза – проводиться на великих групах людей, вивчається ефективність і користь / ризик при ряді захворювань.

4) IV фаза – післяреєстраційні (постмаркетингові) клінічні дослідження, визначення нових показників досліджуваного препарату в порівнянні з тією ж групою препаратів.

До початку клінічних досліджень досліджуваний препарат повинен пройти ряд доклінічних досліджень (фахівці нашої компанії допоможуть Вам провести найбільш оптимальні і менш затратні доклінічні дослідження лікарських засобів, БАД, виробів медичного призначення), більш детально дивіться в розділі Доклінічні дослідження).

Клінічні дослідження ВМП (мед.обладнання) проводяться дещо простіше, в порівнянні з лікарськими засобами, оскільки проводяться безпосередньо на людях строго по інструкції для медичного застосування того, чи іншого виробу.

Клінічні дослідження БАД проводяться з метою вивчення ефективності та лікувальних властивостей майбутнього продукту, щоб спростити маркетингове просування.

Термін проведення досліджень: 1-12 місяців в залежності від обсягу та цілей дослідження.

Фахівці нашої компанії надають послуги з клінічних досліджень з використанням такого новітнього діагностичного обладнання, як комп’ютерний томограф, МРТ-апарат і УЗД-апарат. Медичні центри де можливо провести дослідження з використанням магнітно-резонансної томографії, комп’ютерної томографії та ультразвукової діагностики знаходяться в таких містах: Київ, Хмельницький, Рівне, Запоріжжя. Дивіться, більш докладно в розділі дослідження з використанням КТ, МРТ, УЗД.