Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами

Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами для фармацевтических предприятий – вид хозяйственной деятельности при которой фармацевтическое предприятие имеет право продавать медикаменты.

Для этого необходимо иметь помещение не менее чем 250 м2.

Главные требования к помещению ( к лицензионному складу) для оптовой продажи медикаментов.:

— помещение должно быть изолировано, иметь отдельный вход/выход:

— рядом с выходом должна быть погрузочно-разгрузочная площадка, для беспрепятственного подъезда машин;

— здание должно быть нежилого фонда;

— склад должен быть оборудован особыми зонами: принятия, контроля, карантина, комплектации и отпуска. Все препараты должны быть зарегистрированы, согласно законодательства Украины. Специалисты нашей компании помогут Вам в данном вопросе (см. более подробно раздел Регистрация лекарственных средств);

— хранение наркотических, психотропных иммунобиологических, термолабильных, огнеопасных лекарственных средств должно осуществляться в виде отдельных зон хранения. Так же, для наркотических, психотропных веществ необходимо получить лицензию на их хранение и продажу. Специалисты нашей компании помогут Вам оформить лицензию в кратчайшее сроки, более подробно смотрите в разделе Лицензия на наркотики, прекурсоры.

Квалификационные требования к заведующему склада:

— диплом об окончании фармацевтическом образовании;

— сертификат на подтверждении звания провизора.

Документы, которые необходимы для получения лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами:

— заявления;

— ведомости о наличии материально-технической базы и квалификации персонала;

— договор аренды (или на право собственности) помещения;

— информация о заведующем складом;

— информация об оборудовании;

— план-схема помещения;

— доверенность на подачу пакета документов.

После подачи документов осуществляется инспектирование склада, где будет осуществляется оптовая торговля лекарственными средствами, сотрудниками Госслужбы на местах.

Специалисты нашей компании помогут Вам собрать весь необходимый пакет документов для подачи на лицензию. Так же, специалисты нашей компании помогут Вам оформить Лицензию на импорт лекарственных средств для препаратов не отечественного происхождения.

Срок оформления лицензии: 10-15 рабочих дней.