Доклінічні дослідження ВМП, лікарських засобів, БАД – дослідження, які проводяться на тваринах з метою отримання позитивного результату при застосуванні того, чи іншого медичного виробу, препарату, або біологічно активної добавки. Всі доклінічні дослідження лікарських засобів базуються на таких аспектах вивчення, як:
– гостра токсичність;
– хронічна токсичність;
– місцево-подразнююча дія;
– фармакологічна активність.
рідше:
– підгостра токсичність;
– канцерогенність;
– фертильність.
Після завершення успішних доклінічних досліджень, починають, як правило, проведення клінічних досліджень і вже вивчають ефективність продукту. Фахівці нашої компанії так само можуть Вам допомогти в організації та проведенні клінічних досліджень (Див. Клінічні дослідження ВМП, лікарських засобів, БАД).
Мета доклінічних досліджень БАД, лікарських засобів, виробів медичного призначення – підтвердити безпеку досліджуваного продукту. Схеми проведення досліджень лікарських засобів можуть бути різними і залежать від складу і від показань по застосування. Наші фахівці допоможуть Вам визначитись з менш витратною, але ефективною схемою дослідження.
А також фахівці нашої компанії допоможуть Вам у подальшій реєстрації продукції, більш детально дивіться в розділах: Реєстрація лікарських засобів, Реєстрація виробів медичного призначення, Реєстрація БАД.