Клинические исследования

Клинические исследования – процесс проведения постадийных исследований изучения безопасности и эффективности лекарственного средства (БАД, ИМН). Клинические исследования лекарственных средств делятся на несколько фаз:

1) I фаза – в данной фазе изучается безопасности и переносимость впервые введенное человеку лекарственное средство; впервые идентифицируются побочные реакции;

2) II фаза – изучается эффективность и безопасность при конкретном заболевании.

3) III фаза — проводится на больших группах людей, изучается эффективность и польза/риск при ряде заболеваний.

4) IV фаза – пострегистрационные (постмаркетинговые) клинические исследования, определение новых показаний изучаемого препарата по сравнению с той же группой препаратов.

До начала клинических исследований лекарственных средств изучаемых препарат должен пройти ряд доклинических исследований (специалисты нашей компании помогут Вам провести наиболее оптимальные и менее затратные доклинические исследования лекарственных средств, БАД, изделий медицинского назначения), более подробно смотрите в разделе Доклинические исследования).

Клинические исследования ИМН (мед.оборудования) проводятся немного проще, по сравнению с лекарственными средствами, поскольку проводятся непосредственно на людях строго по инструкции по медицинскому применению того, или иного изделия.

Клинические исследования БАД проводятся с целью изучения эффективности и лечебных свойств будущего продукта, дабы упростить маркетинговое продвижение.

Срок проведения исследований: 1-12 месяцев в зависимости от объёма и целей исследования.

Так же, специалисты нашей компании предоставляют услуги по клиническим исследованиям с использованием такого новейшего диагностического оборудования, как компьютерная томограф, МРТ-аппарат и УЗД-аппарат. Медицинские центры где возможно провести исследования с использованием магнитно-резонансной томографии, компьютерной томографии и ультразвуковой диагностики находятся в таких городах: Киев, Хмельницкий, Ровно, Запорожье. Смотрите, более подробно в разделе исследования с использованием КТ, МРТ, УЗД.