З 30.10.2017 р обов’язковою умовою для заявників при реєстрації і перереєстрації лікарських засобів буде надання Планів управління ризиками (більш детальніше читайте в розділі Фармаконагляд) і Додатків до огляду клінічних даних. (ДКО, більш детальніше дивіться в розділі Доповнення до клінічного огляду лікарських засобів (ДКО). В даний час заявникам надано 2-х річний перехідний період для підготовки цих читать дальше…


