Лицензия на импорт лекарственных средств – вид хозяйственной деятельности, при которой юридическое или физическое лицо имеет право импортировать лекарственные средства, которые изготовлены заграницей.
Лицензия на импорт — бессрочная.
Для получения лицензии на импорт лицензиат обязан иметь лицензию на торговлю лекарственными средствами.
Лицензионные условия утверждены приказом МЗ №143 от 20.02.2013.
Лицензия на импорт позволяет импортировать только те лекарственные средства, которые заявлены импортёром в перечне ЛС.
Перечень необходимы документов для подачи:
— заявление;
— копия досье импортера;
— перечень лекарственных средств, которые будут импортироваться. При импорте все лекарственные средства должны быть зарегистрированы , согласно законодательства Украины. Специалисты нашей компании помогут Вам быстро и беспрепятственно зарегистрировать лекарственные средства, более подробно смотрите в разделе Регистрация лекарственных средств.
— доверенность на подачу пакета документов;
— диск (с записью заявления и перечня ЛС).
Срок оформления лицензии: 5-10 рабочих дней.
Специалисты нашей компании помогут Вам собрать весь необходимый пакет документов.