З 30.10.2017 р обов’язковою умовою для заявників при реєстрації і перереєстрації лікарських засобів буде надання Планів управління ризиками (більш детальніше читайте в розділі Фармаконагляд) і Додатків до огляду клінічних даних. (ДКО, більш детальніше дивіться в розділі Доповнення до клінічного огляду лікарських засобів (ДКО). В даний час заявникам надано 2-х річний перехідний період для підготовки цих документів.

До 30.10.2017 року всі без винятку дистриб’ютори і виробники лікарських засобів в Україні повинні мати розроблену систему Фармаконагляду (майстер-файл), уповноважену особу по фармаконагляду, План управління ризиками на кожен з препаратів, які подаються на реєстрацію, або перереєстрацію, періодично оновлювані звіти з безпеки (PSUR). Всі ці послуги надає наша компанія, читайте більш детальніше в розділі Фармаконагляд.