Ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами

Ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами для фармацевтичних підприємств – вид господарської діяльності при якій фармацевтичне підприємство має право продавати лікарські засоби.

Для цього необхідно мати приміщення не менше ніж 250 м2.

Головні вимоги до приміщення (до ліцензійного складу) для оптового продажу медикаментів .:

– приміщення повинно бути ізольоване, мати окремий вхід / вихід:

– поруч з виходом повинна бути вантажно-розвантажувальний майданчик, для безперешкодного під’їзду машин;

– будівля повинна бути нежитлового фонду;

– склад повинен бути обладнаний спеціальними зонами: прийняття, контролю, карантину, комплектації і відпуску. Всі препарати повинні бути зареєстровані, згідно чинного законодавства України. Фахівці нашої компанії допоможуть Вам в даному питанні (див. Докладніше розділ Реєстрація лікарських засобів);

– зберігання наркотичних, психотропних імунобіологічних, термолабільних, вогненебезпечних лікарських засобів повинно здійснюватися у вигляді окремих зон зберігання. Також, для наркотичних, психотропних речовин необхідно отримати ліцензію на їх зберігання і продаж. Фахівці нашої компанії допоможуть Вам оформити ліцензію в найкоротший термін, більш детально дивіться в розділі Ліцензія на наркотики, прекурсори.

Кваліфікаційні вимоги до завідувача складу:

– диплом про закінчення вищої фармацевтичної освіти;

– сертифікат на підтвердження звання провізора.

Документи, які необхідні для отримання ліцензії на оптову торгівлю лікарськими засобами:

– заяви;

– відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікації персоналу;

– договір оренди (або на право власності) приміщення;

– інформація про зав. складом;

– інформація про обладнання;

– план-схема приміщення;

– довіреність на подачу документів.

Після подачі документів здійснюється інспектування складу, де буде здійснюється оптова торгівля лікарськими засобами, співробітниками Держслужби на місцях.

Фахівці нашої компанії допоможуть Вам зібрати весь необхідний пакет документів для подачі на ліцензію. А також, фахівці нашої компанії допоможуть Вам оформити ліцензію на імпорт лікарських засобів для препаратів не вітчизняного походження.

Термін оформлення ліцензії: 10-15 робочих днів.