Про компанію
«Scientific license center» – науково-консультаційний центр по реєстрації та сертифікації продукції і послуг в Україні. Фахівці нашої компанії не тільки якісно проконсультують Вас з питань оформлення дозвільної документації, а й підкажуть, як правильно мінімізувати кількість документів, оптимізуючи, таким чином витрати підприємства. Також, ми допоможемо Вам вибрати найбільш вигідну для Вашого бізнесу схему сертифікації, ліцензування, підкажемо, що потрібно враховувати і які є «підводні камені» при відкритті підприємства в сферах: медицини, фармації, продовольчої промисловостях та інших.
Наші фахівці також допоможуть Вам у митному оформленні товару (експорт, імпорт) і попередньо підкажуть Вам, які документи для цього необхідно мати. Ми допоможемо визначити код товару, відповідно до класифікації УКТЗЕД або ТНЗЕД, підтвердити ціну, зазначену в інвойсі.
Ми працюємо в сфері надання послуг з ліцензування, сертифікації продукції та послуг вже більше 10 років.
За цей час ми закріпили репутацію компанії з високим рівнем професіоналізму та компетенції, нашими постійними клієнтами стали провідні підприємства промисловості, медицини, фармацевтики.
Тому, співпрацюючи з нами, Ви мінімізуєте свої фінансові витрати і сили, а в результаті отримаєте оформлені в термін дозвільні документи.
Ми надаємо наступні послуги:
Акредитація медичних центрів – оформлення сертифіката акредитації, після трирічної діяльності підприємства з моменту отримання ліцензії на мед. практику.
Ліцензія на аптеки (аптечний склад) – оформлення дозволу аптечної діяльності.
Ліцензія на імпорт лікарських засобів – оформлення дозволу, який необхідний для митного оформлення лікарських засобів, які імпортуються в Україну.
Ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами – необхідна виробникам лікарських засобів, або великим дистриб’юторам для реалізації лікарських засобів аптекам.
Ліцензія на наркотики, прекурсори – дозвіл для допуску та поводження з наркотичними засобами та прекурсорами. Необхідна медичним центрам, де є відділення анестезіології, хірургії, лабораторіям, учбовим закладам для проведення досліджень з використанням прекурсорів в якості розчинів, реагентів.
Реєстрація лікарських засобів в Україні (або СНД) – процес проведення випробувань та офіційного оформлення реєстраційного свідоцтва з метою реалізації в Україні або СНГ.
Сертифікація виробів медичного призначення (мед. обладнання) – оформлення тех.регламента з метою продажу продукції в Україні.
Реєстрація інсектицидів, дез.засобів, репелентів – проведення токсикологічних та біологічних досліджень з метою оформлення свідоцтва про державну реєстрацію.
Реєстрація косметичних засобів – проведення держсанепідекспертізи з метою оформлення висновку СЕС.
Реєстрація БАД – процес оформлення дозволу СЕС для успішного продажу даної продукції в Україні.
Розробка і реєстрація ТУ – процес розробки та реєстрації технічних умов в Україні.
Розробка складу дез.засобу, БАД, лікарських засобів – проведення наукових досліджень з метою розробки оптимального та ефективного складу дез.засобу, БАД або лікарських засобів.
Доповнення до клінічного огляду лікарських засобів – висновок незалежного практикуючого експерта про те, що лікарський засіб демонструє користь при його медичному застосуванні.
Доклінічні дослідження ВМП, лікарських засобів, БАД – проведення випробувань на тваринах з метою підтвердження безпеки виробів медичного призначення, БАД або лікарського засобу.
Клінічні дослідження ВМП, лікарських засобів, БАД – процес проведення випробувань на людях з метою підтвердження безпеки і ефективності ВМП, лікарських засобів, БАД.
Фармаконагляд – послуги з розробки системи фармаконагляду, ПСУР, ДСУР, ДКО.
Санітарно-гігієнічні висновки на продукцію – проведення держсанепідекспертизи продукції з метою оформлення дозволу для продажу продукції в Україні.
Санітарно-гігієнічні висновки на приміщення – проведення огляду та оформлення акта обстеження приміщення нормам СЕС.
Висновки Торгово-промислової палати на визначення коду УКТЗЕД, ТНЗЕД – визначення коду товару, згідно 2 класифікацій.
Митне оформлення товарів (імпорт, експорт) – оформлення митного дозволу товарів на експорт, або імпорт.
Ми будемо раді кожному Вашому дзвінку і якісно Вас проконсультуємо по будь-яким з вище перерахованих послуг.