Ліцензія на імпорт лікарських засобів – вид господарської діяльності, за якої юридична або фізична особа має право імпортувати лікарські засоби, які виготовлені за кордоном.
Ліцензія на імпорт – безстрокова.
Для отримання ліцензії на імпорт ліцензіат зобов’язаний мати ліцензію на торгівлю лікарськими засобами.
Ліцензійні умови затверджені наказом МОЗ №143 від 20.02.2013.
Ліцензія на імпорт дозволяє імпортувати тільки ті лікарські засоби, які заявлені імпортером в переліку ЛЗ.
Перелік необхідні документів для подачі:
– Заява;
– копія досьє імпортера;
– перелік лікарських засобів, які будуть ввозитись в Україну. На момент імпорту всі лікарські засоби повинні бути зареєстровані, згідно законодавства України. Фахівці нашої компанії допоможуть Вам швидко і безперешкодно зареєструвати лікарські засоби, більш детально дивіться в розділі Реєстрація лікарських засобів.
– довіреність на подачу пакету документів;
– диск (із записом заяви та переліку ЛЗ).
Термін оформлення ліцензії: 5-10 робочих днів.
Фахівці нашої компанії допоможуть Вам зібрати весь необхідний пакет документів.